Материалы/публикации

Гель «Тизоль» — препарат на основе аквакомплекса глицеросольвата титана с комплексным действием: противоспалительным, антисептическим, дегидрирующим и местным анестезирующим. Способность тизоля к транскутанной диффузии помогает ему глубоко проникать в ткани и доставлять к очагу поражения лидазу, лекарственный препарат против спаек и рубцов.

Гиалуронидаза приводит к распаду гиалуроновой кислоты, которая характеризуется большой вязкостью и выполняет функцию цементирующего вещества соединительной ткани, повышает проницаемость клеточных мембран, упрощает передвижение жидкостей в межтканевых промежутках.

В каких сферах используют композицию

Хирургия и комбустиология: послеоперационные шрамы, послеожоговые гипертрофические и келоидные рубцы, суставные контрактуры.

* Абдоминальная и торакальная реабилитация: превентивная противоспаечная терапия, профилактика внутриплевральных шварт и фибриноторакса после пневмоний.

* Дерматокосметология: атрофические дефекты постакне, стрии (растяжки), спаечные деформации кожи лица.

* Урология и андрология: стриктуры и разрывы уретры (профилактика циркулярных рубцов при бужировании), реабилитация после коррекции фимоза и гипоспадии.

* Специальные манипуляции: химические ожоги и рубцовые стенозы пищевода (смазывание хирургических бужей, сокращающее сроки лечения и снижающее риск стеноза на 50%).

Появление композиций на базе тизоля с лидазой связано с задачей увеличения эффективности противоспаечного воздействия лекарств в зоне патологического процесса за счет определения препаратов, которые на генетическом уровне влияют на соединительную ткань. Композицию применяют в противоспаечной терапии после операций, в том числе на органах грудной и брюшной полостей. Изготовлением препарата по врачебным рецептам занимаются производственные отделы аптек.

Как действует лекарственная композиция

В гелевой композиции тизоль с лидазой усиливают действие друг друга, в результате чего тормозится процесс образования спаек и келоидов. В комбинации первоначальные активные свойства гиалуронидазы сохраняются, в том числе при проведении физиопроцедур.

Гель при нанесении на послеоперационные рубцы и кожу над очагом поражения мгновенно всасывается. Эффект внутритканевой диффузии препарата усиливается при добавлении физиопроцедур.

Эффективность композиции базируется на законах биофармации и феномене «двойного транскутанного лифта»:

   1. Разрушение «цемента» спаек и рубцов: Нативная Лидаза (гиалуронидаза) осуществляет прицельный распад молекул гиалуроновой кислоты, обладающей избыточной вязкостью. Разрушая фиброзный каркас «плюс-ткани», фермент размягчает деформацию, уменьшает натяжение и восстанавливает физиологическую подвижность тканей.

   2. Трансдермальный нано-проводник: Молекулы Лидазы капризны, неустойчивы во внешней среде и мгновенно уничтожаются тканевыми ингибиторами организма. Металлокомплексная гидрофильная основа Тизоль (аквакомплекс глицеросольвата титана с размером частиц 30 нм) связывает молекулы фермента водородными и координационными связями. Эта иммобилизация повышает нативную активность Лидазы на 10–15% и защищает её от деструкции.

   3. Глубокое тканевое депо без уколов: Обладая уникальной способностью к транскутанной диффузии, Тизоль самым коротким путем «протаскивает» фермент сквозь плотную роговую броню рубца на глубину до 4 см. В очаге патологии создается долговременное депо препарата. Сам Тизоль параллельно гасит воспаление (главный триггер спайкообразования), убирает сосудистый отек и оказывает местный анальгезирующий эффект.

Доказанная клиническая эффективность

Многолетний опыт применения и контролируемые исследования на базе ведущих клиник региона (УГМУ, ОДКБ №1, ДГКБ №9 г. Екатеринбурга) вывели композицию в лидеры противорубцовой и антиадгезивной терапии:

* В комбустиологии и хирургии (Лечение рубцов): Положительный терапевтический регресс шрамов с применением Тизоля достигается в 96,3% случаев (из них у 79,4% — уже после первого курса). Для сравнения: традиционные методы (инъекции под рубец, коммерческие полимерные кремы) оказываются неэффективными у 74,7% пациентов.

* Скорость купирования симптомов: Субъективный рубцовый зуд и чувство стянутости полностью исчезают к концу 2-й недели (при стандартных схемах — до 4 месяцев). Визуальное побледнение и уменьшение высоты шрама регистрируется на 2-й месяц, а полное размягчение ткани по Ванкуверской шкале (VSS) со снижением индекса с 13 до 3 баллов наступает к началу 3-го месяца.

* В абдоминальной и торакальной хирургии (Антиадгезивный блок): Превентивное нанесение геля на переднюю брюшную или грудную стенку после открытых и лапароскопических операций (при перитонитах, непроходимости, травмах) в 93,5% случаев полностью исключает риски развития спаечной болезни и рецидивов кишечной непроходимости.

* Эстетическая дерматология (Постакне): Применение геля при атрофических рубцах лица («минус-ткань») достоверно восстанавливает гидратацию поврежденных участков до уровня здоровой кожи. Тяжесть дефектов по шкале Гудмана падает с 2,5 до 1,5 баллов, улучшая дерматологический индекс качества жизни (DLQI) более чем в 2 раза.

* Педиатрическая безопасность: В отличие от инъекций Лидазы, вызывающих локальные отеки у 11% и пирогенные (температурные) реакции у 22% детей, комплекс на Тизоле абсолютно безболезнен.

Как получить готовое средство? Всего 2 простых шага

Поскольку ферменты быстро теряют свои свойства, «Тизоль® с Лидазой» готовится непосредственно перед началом курса. Это гарантирует 100% активность лекарства. Получить его очень просто:

1. В аптеке (Рекомендуем): Возьмите рецепт у вашего врача и обратитесь в любую производственную (рецептурную) аптеку вашего города. Провизор приготовит стерильный состав за считанные минуты.
2. Дома (За 2 минуты): Согласно предложенной схеме порционного изготовления, на полную стандартную упаковку Лидазы (10 ампул) вам идеально хватит ровно одной тубы оригинального Тизоля® весом 30 грамм! 

Для приготовления одной свежей порции состава, которой хватит на 2–3 применения, вам понадобится:

• Гель Тизоль® — порция весом 2,5 грамма (полоска геля из тубы длиной ровно 4 см или примерно половина чайной ложки).
• Сухая Лидаза — 1 ампула (64 УЕ).
• Инструмент: Фармацевтическая стеклянная или пластиковая палочка для мази.
• Емкость: Новая стерильная баночка для сбора биоматериала (анализов) в индивидуальной аптечной упаковке.

Технология изготовления

Пошаговый алгоритм:

1. Оживление фермента: Защитив руки салфеткой, вскройте 1 ампулу с Лидазой. С помощью пипетки или шприца введите непосредственно в ампулу  5–6 капель (около 0,3 мл) воды для инъекций или физраствора. Плавно, круговыми движениями покачайте ампулу до полного растворения порошка. 
2. Соединение компонентов: Перелейте получившийся жидкий прозрачный концентрат Лидазы на дно стерильной аптечной баночки. Выдавите туда же полоску геля Тизоль® длиной 4 см (2,5 грамма).
3. Вымешивание: Возьмите медицинскую стеклянную палочку для мази и непрерывно вымешивайте массу прямо на дне баночки в течение 1 минуты. Жидкий фермент полностью впитается в молекулярную структуру Тизоля®, и у вас получится однородный, мягкий гель.

Условия хранения: Плотно закройте баночку крышкой. Готовую домашнюю мазь необходимо хранить строго в холодильнике при температуре от +4 °C до +15 °C (оптимально +4…+8 °C). 

Срок годности: Приготовленный состав объемом 2,5 г необходимо полностью использовать за 48–72 часа (2–3 дня).

Видеоинструкция

Как применять

Препарат наносится очень тонким слоем на область повреждения (расход препарата — около 0,5 г на зону, размером с маленькую горошину) 3–4 раза в сутки. Аппликации не требуют наложения повязок.

Для умножения эффекта интратканевой диффузии аппликации сочетают с физиотерапевтическими курсами.

Гель наносят на послеоперационный рубец и кожу рядом. 

Параллельно препарату назначают физиопроцедуры 3-мя курсами в течение 90 дней. Применение лекарственной композиции с физиотерапией проводится с интервалами в 14 дней. В перерывах больным назначают ежедневные аппликации гелевой композиции на очаги поражения.

Преимущества лекарственной композиции

1. Замена инвазивным и аппаратным процедурам: Лидаза в промышленности выпускается только в лиофилизатах во флаконах. Введение её в Тизоль — единственный способ наружной доставки фермента без уколов. 

2. Доказанная пятилетняя катамнестическая безопасность: Диспансерное наблюдение за детьми Свердловской области показало, что раннее применение комплекса «Тизоль + Лидаза» (в виде аппликаций, фонофореза или электродрегинга) в 93,5% случаев полностью исключает рецидивы спаечной кишечной непроходимости. При лечении послеожоговых рубцов положительный регресс деформации достигается в 96,3% случаев (из них у 79,4% — уже после первого курса), в то время как традиционная терапия без Тизоля не дает эффекта у 74,7% больных.

3. Исключение аллергенного потенциала белка: Стандартные уколы Лидазы под шрамы вызывают пирогенные реакции у 22% больных и локальные отеки у 11%. Иммобилизация фермента в Тизоле полностью устраняет побочные эффекты, обеспечивая абсолютную безболезненность, что крайне важно в педиатрии с первых месяцев жизни.

---

Ссылки на научные источники:

1. Цап Н. А., Рубцов В. В., Огнев С. И. Активные компоненты противоспаечной терапии на основе наночастиц титана // Медицинский альманах / Детская хирургия. — 2019. — № 5–6 (61). — С. 46–50. URL: dx.doi.org/10.21145/2499-9954-2019-5-46-50.
2. Применение гелевого препарата Тизоль и его лекарственных композиций при лечении хирургических заболеваний детского возраста: Методические рекомендации для врачей / Сост.: Цап Н. А., Комарова С. Ю., Вольхина В. Н. и др.; под ред. Н. А. Цап. — Екатеринбург: ГОУ ВПО УГМА Росздрава, 2009. — 33 с.
3. Ляшенко Л. Я., Паршукова Л. Н., Крючков И. М., Шумилов A. М., Смолин А. В.
   Опыт лечения послеожоговых рубцов с применением гидрофильного геля Тизоль и его композиций // Сборник материалов ММ ЛПУ Городская Клиническая Больница № 1. — Тюмень, 2003.

Отчет о применении Тизоль с Лидазой.

Предоставленная информация носит ознакомительный характер и базируется на материалах клинических исследований. Экстемпоральная композиция «Тизоль с Лидазой» является рецептурным медицинским средством. Перед началом применения обязательно проконсультируйтесь с лечащим хирургом, физиотерапевтом или дерматологом для подбора индивидуального курса терапии. При получении или приготовлении препарата тщательно соблюдайте предписанные врачом дозировки.

Где заказать?

г. Москва

"Аптеки Столицы" тел. +7(495)974-79-22

Аптека производственная "Поликлиника №1 Управления Делами Президента" тел. +7(499)241-25-25

г. Санкт-Петербург

"Петербургские аптеки" тел. +7(812)700-03-03   

г. Екатеринбург

Аптечная сеть ООО "Здоровье" Гагарина, 22 тел. +7(343)374-14-10